iso13485：2016新版内审员培训顺利开班

　　上海赛学企业管理有限公司为了更好的帮助客户逐步升级到iso13485认证新版2016版，我们在2016年09月08-09日讲解iso13485：2016版的内审员培训。

　　医疗器械管理体系认证已经经历了两个版本，1996版和2003版。第三版2016版于今年03月发布。

　　医疗器械是艺术品级别的，要应对竞争，追求速度，iso13485管理体系认证的版本升级也要与之配套。

　　ISO13485认证标准是一个独立的标准，不是iso9001标准在医疗器械行业中的实施指南。

　　为了更好的帮助客户逐步升级到iso13485认证新版2016版，我们在2016年09月08-09日开始讲解iso13485：2016版的内审员培训。

　　此次iso13485培训的主讲老师是SQS管理学院的冯老师，具有十多年iso13485认证审核经验。课程围绕如何建立新的iso13485医疗器械管理体系展开，从iso13485新版更新开始到iso13485体系认证审核注意事项，全面分析了iso13485医疗器械管理体系认证的难点和容易出现不符合的环节。

　　课堂上，冯老师通过理论讲解、案例分析、角色扮演、团队讨论等各种教学手段形象生动的为学员描绘了iso13485体系认证审核的现场。同时引导学员队实际问题进行剖析和反思，并帮助他们找到解决问题的方法。

　　iso13485标准是一份独立的标准，其目的不是统一不同质量管理体系的结构，文件及形成文件与本标准条款结构相一致的文件。

　　上海赛学-致力于iso13485医疗器械质量管理体系认证的咨询和培训。