2016年12月16-18日上海赛学成功举办ISO9001:2015+ISO14001:2015内审员培训班。本次培训有来自上海嘉峥机械有限公司、上海利正卫星应用技术有限公司、优俐派(上海)包装科技有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司、上海实翌电气工程技术有限公司、北京中水源禹国环认证中心、上海华明高纳稀土新材料有限公司、扬子江航空快运有限公司、上海汇鸿智能控制系统股份有限公司、上海福勤机械有限公司、上海博隆粉体工程有限公司、亿凯(上海)工程机械制造有限公司、北京英华经纶交通运输技术服务有限公司、东方航空股份有限公司、上海先锋辐照制品厂有限公司等30多人参加本次ISO内审员培训。
作为一个合格内审员的应该会编制出一份检查表,下列是ISO9001:2015标准中的8 运行部分的检查表,给大家参考参考,具体的还需要根据公司的具体详情进行编制。
8 运行
8.1 运行策划和控制
是否有新产品开发?是否确定了新产品流程?是否确定了新产品检验规范?是否确定了需要新产品新增的资源,如设备、模具、工装等?是否按以上要求加以控制?检查工艺检查记录或产品检验记录是否有工艺更改?是否评审?是否有必要采取措施消除不利影响?是否有外包过程?是否按8.4采购条款控制?
8.2 产品和服务的要求
8.2 产品和服务的要求
是否记录了顾客有关产品的要求,如质量、交期、包装等?是否记录了顾客的反馈和抱怨?是否有顾客提供的财产?是否有必要制定关系重大情况时的应急措施
8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定
顾客要求都在哪些?是否包括了法规、本公司附加要求?
8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审
是否对顾客要求(合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议)等进行了评审?包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等
查评审的结果记录,并且是否有新的要求出现,并再次评审?
8.2.4 产品和服务要求的更改
是否以上要求有发生更改?在哪些文件中体现?是否传达到了应了解更改的人员?
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
是否识别了产品设计过程?
8.3.2 设计和开发策划
是否为产品设计过程进行了分阶段控制?如开发阶段计划?是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活动?是否规定了开发小组成员?是否规定了成员的职责和权限?是否有新的资源要求?如设备、检具、工装、模具等?开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商,保证设计过程按时完成?是否需要顾客或产品使用者参与设计,如何参与?是否有后续产品需要同时设计?如维修件?维修工具等?顾客和其他相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求?如同行业对比?国内市场对比?国际市场对比?是否对设计规定了要进行的最终的实验?试用?试运行?
8.3.3 设计和开发输入
全面确定了功能和性能的要求?是否有可参考的类似设计?是否有相关的法规要求?是否确定了本公司的标准、如企业标准?或执行行业标准?是否分析了产品失效后的潜在后果?是否有相互矛盾或冲突的设计输入?以上是否全部形成文件?
8.3.4 设计和开发控制
是否制定了设计任务书?是否进行了必要的评审,查评审记录?是否进行必要的试验、检验?以保证达到设计要求?是否对最终设计出的成品进行的确定,如试用、试装、试运行,以证明已达到设计要求?在以上过程中,是否产生的问题并追加了措施?
8.3.5 设计和开发输出
设计完成后,是否满足了设计的要求?是否对产品的后续过程也进行了应有的设计?如安装、运输方式、维修方法等?是否确定了产品合格的标准?及抽验的比例及接收的准则?是否设计的同时,考虑了产品在顾客处使用后,可有涉及的安全使用、正确使用的说明?以上是否全部形成文件?
8.3.6 设计和开发更改
设计过程中或量产后,是否发生设计更改?是否对更改进行了评审?设计更改是否对更改部门下达授权书?对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施?
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1总则
是否确定了需要采购、外协的总清单?包括由供方直接提供给顾客的情况?如何对新开发的供方进行评价?及年度评价?要求统计哪些供方绩效?是否对评价的结果有必要采取措施?如评价不合格。以上评价所采取的措施是否形成文件或记录?
8.4.2 控制类型和程度
是否对外包过程进行了控制,按8.4采购条款?是否分析了外部产品或服务不合格时,对顾客的影响和法规的影响?是否要求供方提供其合格率、返工率等是否达成其目标?是否制定的进货检验标准和抽样比例?查相关证据
8.4.3 外部供方的信息
采购申请是否由各相关部门签字评审,保证无遗漏内容?与供方签订合同前,是否全面沟通了关于产品、服务的要示求?以何种方式沟通?是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准?是否有人员能力和资质的要求?如外包的运输资质、外协加工能力等由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作?要对供方的哪些目标指标进行监测?是否发生去供方现场检验或接收的情况?是否制定了接收的方法和标准?
8.5 生产和服务提供 (查各车间)
查生产现场是否有工艺要求,产品检验标准等,及样件等?查现场是否按产品检验规范进行检验,并有相应的检具?查产品检验的结果,包括半成品,按检验规范。查生产所有设备及环境是否符合工艺要求?如果是特殊过程,查工艺的检查记录是否符合工艺规范?是否作首件检验?是否有工艺的变更,并是否再进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求?采取的哪些措施防止人为错误?查产品发货的记录
8.5.2 标识和可追溯性
查产品名称图号等的标识是否有?查产品状态的标识如合格不合格待验等是否有?是否要求追溯?如果要求追溯,是否有唯一性标识?
8.5.3 顾客或外部供方的财产
查顾客财产和供方财产清单以上是否有标识?是否有进货时的检验或验证?如何保护或维护顾客财产,包括材料、设备、工装、包装等?是否发生丢失或损坏或不适用,是否记录,并报告顾客或外部供方?
8.5.4防护
查产品防护有什么要求?是否对产品进行了防护?
8.5.5 交付后的活动
交付后是否有法规要求?有哪不期望的交付后的结果?顾客在使用产品时,如何使用、产品设计寿命、保持期等问题是否有要求?有什么顾客反馈的以前的问题需要改善。以上是否按要求实施?
8.5.6 更改控制
是否有生产过程的更改?是否有评审记录?是否是授权人员评审并更改?是否确定了措施?是否实施了措施?
8.6 产品和服务的放行
查产品放行人员的授权书?包括检验员和例外放行批准人?查检验记录是否符合检验规范的要求?查检验人员在检验记录上是否签字或标识
8.7 不合格输出的控制
如何防止不合格品混淆?如何处置不合格品?是否有让步接收?如果有返工,是否再次检验合格?
查不合格的原因分析?查不合格的措施?是否有让步接收?让步的原因?让步批准是否有授权?不合格品是否有标识?
内审员培训时间:2017年01月13-15日 02月17-19日 03月24-26日 04月21-23日 05月19-21日
2017年06月23-25日 07月21-23日 08月25-27日 09月22-24日 10月20-22日
2017年11月24-26日 12月22-24日
(可安排到厂服务,价格详情请来电咨询)
上海赛学常年举办ISO9001:2015和ISO14001:2015内审员培训,考试合格并颁发内审员资格证书。