iso9001内审员培训专业 高效 严谨 价优
                       服务热线    021-64196861     64191739
首 页
公司简介
培训计划
企业内训
业务流程
经营业绩
咨询团队
联系方式
首页-公司新闻

2019年IATF16949质量管理中的问题:新旧 FMEA 差异?新 FMEA 实施技巧?

  关键词:新版FMEA 第五版FMEA FMEA培训

第五版FMEA

   

   2019年IATF16949质量管理中的问题:新旧 FMEA 差异?新 FMEA 实施技巧?

IATF16949第五版FMEA~新版FMEA变化点
AIAG & VDA合作开发的FMEA手册已颁布,新版标准究竟有哪些变化?下面以DFMEA的开发为例,深度解析FMEA主要思想及应用。

关键解读之一:六步法
新版FMEA将FMEA开发的方法进行了结构化的定义,即六步法。
六步法适用于所有FMEA的开发,如SFMEA/DFMEA/PFMEA,其主要活动:
六步法分为两大部分;步骤1-3为系统分析部分,主要是为FMEA分析做好前期准备;步骤4-6为失效分析和风险降低部分,主要是进行失效分析并进行改进活动。

步骤一:范围定义
分析范围的主要工具为Boundary Diagram框图,主要目的是界定FMEA分析的边界。

步骤二:结构分析
结构分析的目的是可视化设计或过程元素之间的关系和相互作用。AIAG-VDA在结构上至少需要3个层次:Higher Level 直接上一层级> Focus Level 聚焦分析层级> Lower Level直接下一层级。结构分析的常用工具是结构树。

步骤三:功能分析
功能分析的目的是识别功能与要求,并分配给系统结构元素,然后向下分配到下层级元素。
进行功能分析时,需明确区分产品的基本功能、详细要求和设计约束条件和假设,可使用Function Worksheet功能分析表的工具进。
也可以使用P图及接口矩阵等工具进行功能分析。

步骤四:失效分析
新版FMEA最有特色的地方是将失效影响FF、失效模式FM和失效起因FC的逻辑关系以“瀑布模型的方式”进行了有效的展示,即上一层级的失效模式即为下一层级的失效影响,而下一层的失效模式即为上一层级的失效起因,如下所示:
在进行失效分析时,需同时进行三个层级的分析,并在FMEA表中体现出三者的逻辑性。

步骤五:风险分析
该步骤的主要目的是对严重度、频度及探测度进行打分以量化风险,并确定改进行动的优先级(AP)。打分标准与AIAG 4th FMEA手册有很大的不同,同时,取消了RPN,以AP代替。

步骤六:优化
FMEA小组必须决定是否需要进一步的努力来减少所发现的任何风险,由于资源、时间、技术和其他因素的固有限制,团队必须选择如何确定改进的优先级。只有当所有的措施完成及验证后,才能进行产品发布。

第五版FMEA

 

关键解读之二:打分标准
1、严重度S
以下是新版标准严重度评分表:
与AIAG 4th FMEA手册相比有四个变化:
1) 不管是否有预警,影响安全的统一定为S=10;
2) 影响法规符合性的定义为S=9;
3) S=2-4 取消的定量描述;使用了一个新的词汇“Haptics”(感官) ;
4) 增加了“公司或产品示例”栏,需要公司自行定义。

2、频度O
频度(O)是衡量预防控制有效性的指标,是相对值而不是绝对值,FMEA小组可决定评分标准,但在公司内部必须使用一致的标准进行打分,以确保连续性。
以下是新版手册建议的频度打分标准:
新版标准的频度考虑了设计成熟度(估计发生)、产品成熟度(产品实践)和预防措施(预防控制)三个维度进行评分,并增加了“公司或产品示例”栏。

3、探测度D
探测度(D)是探测控制有效性的指标,以在产品发布、生产之前可靠地探测失效原因或失效模式。探测度是指在现行过程控制探测栏里的最佳探测控制相关等级。
以下是新版标准探测度评分表:
探测控制的时机(设计冻结之前或之后)也应被视为探测评级的一部分.
等级5 - 10:设计冻结后、生产发布之前。
等级1 - 4:设计冻结前。

关键解读之三:改进优先级Action Priority
AIAG 4th FMEA手册使用RPN确定优先行动,AIAG-VDA手册使用了行动优先级表(AP),AP表为提供了的所有1000种可能的S、0及D的逻辑组合。优先级分三种:
1)高优先级(H):最高级别的改进优先级,小组必须(shall)确定适当的行动以改进预防和/或探测控制;如果没有改进措施,应有文件化的理由说明。
2)中优先级(M):中等级别的改进优先级,小组应当(should)确定适当的行动,以改进预防和/或探测控制;如果小组结合公司实际情况,不采取改进措施,应有证据显示为什么控制是足够的。
3)低优先级(L)最低级别的改进优先级,小组可以(could)确定改进预防或探测控制的措施。
注:如果暂时不采取改进措施,至少应包括“不需要进一步行动”的声明。

关键解读之四:FMEA-MSR
ISO 26262应用于包括一个或多个电气和/或电子(E / E)的与安全有关的系统。它包括安全机制,警告和降级的概念,以及必要的测试验证,以证明设计符合安全目标和安全要求。ISO 26262依靠FMEA识别失效故障的潜在原因。FMEA-MSR可以用来补充DFMEA,通过分析诊断监测和系统响应的有效性来维护功能安全。DFMEA-MSR除了安全考虑外,该方法还可用于分析法规要求的一致性。
MSR(Monitoring and System Response),即监测及系统响应,用于与电子电气产品或者安全性相关的产品的失效分析。DFMEAs中未包含必要的监测,为此,FMEA-MSR成为一个有用的辅助分析评价风险现状的工具,并说明与可接受的遗留风险条件相比,进行额外监测的必要性。
FMEA-MSR 同样采用六步法进行分析,但在DFMEAs步骤4, 5和AP表这三个方面有所不同。FMEA-MSR的严重度评分表与DFMEA相同,但频率(P)及监控(M)与DFMEA的频度(O)及探测度(D)想区分,见下表:

透过六步法的结构框架,新版FMEA更系统性的从输入,经过一系列步骤,转化输出,以达到产品质量和安全性的要求。不再是一张表格、一个交付物,而是一个具有强逻辑性的系统过程。


FMEA是一个动态文件!
是一个持续改善的过程!
以上就是此次FMEA六步法的介绍,透过定义范围,逐步做结构、功能、失效、风险的分析及持续优化改善。更有系统的将失效模式、失效后果、失效原因以及所采取行动串联起来。以达到将产品设计及过程风险降到最低,进行预防及控制的目的!

   无规矩不成方圆,无标准不成体系。赛学【上海-苏州-昆山-太仓-无锡-杭州-武汉-长沙-重庆】是从事IATF16949管理体系认证咨询(国家认证认可监督委员会批准成立的认证咨询机构,批准号为:CNCA-Z-02-2012-099)、产品认证咨询和企业项目托管及验厂咨询的专业机构。我们拥有了一批极具现代管理知识和不同专业背景的资深国家注册咨询师、工程师、资深专家和大学教授。我们致力于国际标准和管理咨询的研究及应用,曾为众多知名企业提供过管理服务。我们聘请上海交通大学、复旦大学、华东师范大学、上海第二工业大学、浙江农林大学的教授来公司授课和指导,在管理理论最新动向,培训及案例研讨等方面进行深入广泛的交流。IATF16949认证热线:021-64196861 64191739。

 

SQS赛学管理公众号
ISO9001认证

首页 | 内审员培训 | 联系我们

咨询热线:021-64196861 64191739 021-64191739 13370039986
地址:上海市闵行区莘松路380号智慧园商务大楼2楼211室 邮编:201109

与一般的咨询公司相比SQS提供的咨询服务强调提高企业的管理质量,
通过完善企业基础管理从而快速有效的取得认证,进而提高公司的盈利和竞争力。

网站地图
版权所有 SQS
CopyRight @ 2004