青海省药品经营质量管理有了统一标准

　　为进一步规范我省药品经营企业检查验收标准，有效控制药品流通环节风险因素，记者6月11日从省食品药品监督管理局获悉，日前，这个局出台制定了《青海省药品经营质量管理规范现场检查细则(试行)》和《青海省药品批发企业新修订药品经营质量管理规范检查评定标准(试行)》，以此全面提升我省药品经营企业质量管理水平，积极推进实施新修订药品GSP认证工作。

《检查细则》从质量管理体系和质量管理职责、人员培训、设施设备、验证管理、销售管理、计算机系统等方面逐条做了详尽要求并提出检查方法，对仓库面积、冷库容积和药品储存进行了量化要求；《评定标准》依据风险管理的原则，通过综合考虑缺陷的性质、严重程度以及所评估品种的类别，对企业存在的缺陷项目进行综合评定及结果判定。这两个文件的出台旨在规范检查员现场检查尺度，统一检查标准，严肃检查工作，为高效执行新修订《药品经营质量管理规范》、顺利完成我省GSP认证工作奠定了基础。

本文关键词：质量管理,质量管理体系,质量管理职责