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研发企业实施ISO9001质量管理体系的难点

  目前,越来越多的研发型的公司开始做ISO9001体系认证。ISO9000系列标准在制造型企业里面的应用和实施比较简单,因为ISO9000系列标准的起源就是一制造型企业为基础的,1994版本的20个要素简直就是套用了通用制造行业的基本流程和控制要点。但是ISO9001的一改以往的要素结构,变为一过程为导向的管理方式,那么这给以前习惯了1994版本的咨询人员带来很多新的冲击,有好学的或者基础不错的马上跟上了步伐改进了自己的思维,但是呢还是有少数年龄大一点的或者不负责任的或者根本不太懂得ISO9000系列标准内涵的人来讲,可不是那么简单的事情,导致的一个结果就是仍然按照1994版本的要素进行咨询和培训以及给企业实施。部分咨询师提供的文件范本都是2000版本的文件,甚至是94版的!而企业完全不了解这些,只要价格到位就可以,殊不知这里面会带给公司很多的烦恼。

  这里举一个典型的例子来进行简单的分析。

  A公司是一家美国IT行业的专业设计公司,主要是为客户设计并提供某些IT产品的芯片,A公司需要完成的工作主要是寻找客户,了解客户需求、设计开发提供图纸、通过自己的供应商生产少量样品送交客户确认,通过确认后A公司将图纸和样品提交客户就算完成了这个流程。

  A公司根据客户要求需要进行ISO9001:2008的认证,所以就聘请了B咨询公司作为他们的顾问。顾问师提供了一套制造型企业的通用文件给A公司参考,可是A公司的主管人员怎么就觉得很难理解,因为对重要的几点比较迷糊的要求漂亮的女顾问师告诉他们:7.5中的生产和服务的提供控制主要针对的是对供应商的控制(因为芯片的生产有供应商完成),8.2.4产品的监视和测量也是针对供应商生产完的芯片进行,8.2.3过程的监视和测量针对供应商生产的监视和测量。。。

  其实每个公司的流程都不同,每个公司所要求的都一样,我们咨询公司提供的服务肯定是不一样的。

  1.A公司的性质为专业的产品设计开发性公司,自己公司本身没有产品的生产流程,主要的过程为:客户需求确定——〉设计开发计划——〉设计评审——〉设计验证——〉设计确认(可能顾客参与)——〉样品外包控制(包括供应商选择,生产过程控制等)——服务。

  2.那么对于设计开发过程中的输出——样品是通过供应商来完成的(也就是外包);

  3.A公司的主要产品:服务,产品图纸和样品。

  根据以上3个方面的分析,明显地对供应商外包的控制使用7.5.1/8.2.4/8.2.3要求明显存在标准的误解,因为这里7.5.1主要应针对A公司内部的生产和服务提供而不是供应商,这里的主要过程为服务的监视和测量。而对供应商的控制需要识别为外包过程进行控制,因为所有的生产项目都在供应商那里完成的,需要严格控制,需要包括:

  1)如何选择外包供应商(包括初次选择,体系审核/过程审核/批准以及后续管理等)。

  2)对生产过程的控制主要集中在4M控制(而不是简单的把7.5.1的要求应用于供应商控制而减掉对A公司内部服务提供过程的7.5.1控制,因为这个条款主要考虑内部控制,当然了你根据7.5.1的要求应用于外包过程控制也无可厚非)。

  3)8.2.4的应用当然可以包括供应商生产的产品的入库检验(这仅仅相当于IQC的部分内容),但是不仅仅如此。所以还要考虑公司内部的产品的监视和测量,如:服务质量的考核和控制,图纸等技术文件、标准等质量的控制等等。

  4)8.2.3这个我觉得十分简单的事情,它的对象是“质量管理体系过程”而不光光是生产过程!如果把这个要求仅仅如此理解的话,可以说这个条款你就根本没有实施了。服务是一个特殊的产品,服务的质量主要靠的是过程的提供的质量,8.2.3当然可以应用于服务提供过程的控制了。对否?另外了,其他的质量管理体系过程就不用监视了。

  赛学希望每个客户在选择帮助自己公司完成体系建设的同时能了解一下老师是否有做过同行业的背景,咨询师是否能够快速的识别客户的需求提出建议,公司是否有后续的咨询支持性服务。

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