iso9001内审员培训专业 高效 严谨 价优
                       服务热线 021-60528029  60528019
首 页
公司简介
培训计划
企业内训
业务流程
经营业绩
咨询团队
联系方式
 
  ※ 021-60528029 IATF16949认证、质量认证、IATF16949认证咨询、IATF16949认证、IATF16949认证公司、ISO认证公司、IATF16949体系认证、质量管理体系认证、质量管理体系认证、iso质量体系认证、IATF16949管理认证
  服务项目
    ISO9001认证
    ISO14001认证
    IATF16949认证
    ISO45001认证
    ISO/TS16949认证
    ISO27001认证
    ISO20000认证
    OHSAS18000认证
    ISO22000认证
    BSCI认证
    AS9100认证
    TL9000认证
    ISO50001能源管理体系
    ISO13485认证
    SA8000认证
  QC080000认证
    安全生产标准化认证
  证书查询
 最新开班课程
IATF16949:2016内审员培训
TS16949内审员培训
ISO9001内审员培训
ISO14001+OHSAS18001二合一培训
ISO14001内审员培训
OHSAS18000内审员培训
ESD内审员培训
外审员培训
TS16949五大工具培训
APQP+PPAP培训
APQP产品质量先期策划培训
PPAP生产件批准程序培训
FMEA潜在失效模式分析培训
SPC统计过程控制培训
MSA测量系统分析培训
过程审核VDA6.3和产品审核VDA6.5实战培训
6S现场管理与目视管理培训
新旧QC七大手法培训
PMC生产计划与物料控制
ISO13485:2016内审员培训
CQI-11电镀系统评估培训
班组长系列知识
SQE供应商质量管理培训
Poka Yoke技术应用培训
ISO22000内审员培训
首页-管理心语

ISO22716通关秘籍

  ISO22716所涵盖的主要条款内容有十七项:适用范围、用语及定义、人员、厂房、设备、原料及包装材料管理、生产过程、成品、品质管理实验室、规格外产品的处理、报废、分包、差异、投诉及召回、变更管理、内部审核、文档管理。

  总之,ISO22716是为化妆品提供了优良出产规范的指南,而完成这项规范,我们需在、文件管理程序、人员操作规范、硬件设施这三个主要方面下功夫:

  首先,从最基础性的文件管理程序来说,从质量手册、QP程序、表格档案、部门流程、原材料检验标准、MSDS、禁用清单等,都需要一个受控的管理过程。

  其中,质量手册需对厂房设备、工厂管理、管理代表任命、组织结构、引用标准、采购、供应商、人员、检测测量、资源管理、数据分析、产品的策划和实现、及改进控制等多方面对软硬件两方面所做出相对具体的要求,且此要求是适合该企业发展规划的文件编制。

  而QP程序则是对人员、厂房、设备、不合格品处理、投诉及召回、虫害控制等相关29项的管理控制。在编制文件时,需说明企业是如何将ISO22716做到标准数据化,并成为一个持续改进的过程。

  表格档案中也是ISO22716重点管理的项目之一。根据签订合同到出货期间的生产流程规范,不仅要对来料检查、产品标识、产品制成期间的各项检查和监管记录、到出柜消毒记录,其中还要建立详细的供应商评估制度(或重新评估制度)、设备、人员培训至少70项表格记录。需要注意的是:一般记录表格内容一定要适合公司操作范本和评估机制,而检验执行项需参照最新GB。

  专业性比较明显的是编制部门流程文件,其原则是能以此为工作指示,适应各部门(行政资源部、生产部、微生物实验室、技术部、采购部、营销部、灌装部、日化部等)的操作指引、变更及监控管理为目的。值得注意的是,部门流程的文件一定要适应该公司情况,且概况详细全面,否则,在审核时,将会面临审核员给出符合项目的情况。

  原材料检验标准:即使供应商提供完整的COA,每个化妆品公司必须提供的原材料的标准文件,其中化妆品类主要的原材料检验标准需40项。当然,这相对MSDS而言,只要在相关网站下载相应的最新标准,而不需要像MSDS那样,要求将物料安全数据单上所有的资料齐全,包括制造商资料。

  随后,我们来说说人员操作规范,其实就是一个人员通过培训完成规范性操作的过程。这是ISO22716非常注重的一点,一切理论皆是为了实践。

  在一个企业通过ISO22716的审核前,它必须要建立内审评估制度。也就是说,该企业必须至少要有两个工作人员是熟悉ISO22716标准的,并通过考核获得内审员资格证书,然后在其管理评审后,而针对企业所存在的一些问题,作出纠正措施和操作上的行为更正。

  ISO22716中所提到的人员操作规范的范围包括参与企业日常活动的所有员工,即所有员工每月至少都应参加内部或外部的ISO22716培训一次。

  在编制整套文件完成后,工作人员按照该文件所指引的操作行为规范进行作业之前,根据编制文件提供的培训需求调查,作出相应的计划并落实。

  在整个工作流程上,ISO22716相对GMPC的执行标准更为严格,主要体现在它更加要求员工的卫生规范意识、对标准的熟悉及操作熟练,以操作上误差值缩小,降低劳动成本,规范员工作业操作。

  ISO22716要求所有员工在其岗位需要一定的工作资质,尤其是类似微检部、技术部等员工需要一定资质。而在生产部的员工工作操作指引中,更应该注重细节(不得佩戴饰品等),QA应熟悉检验标准(GB或GB/T)进行巡查跟进,如何做到避免大小细节上的工作差错。

  最后,让很多企业头疼的是硬件设施上的纠正问题。

  硬件设施主要包括厂房的装修格局和设备方面。

  设备方面,可以按照标准文件中所编制的指示,在日常工作中规范使用,并定期定时的由使用人和监管人进行保养管理及维护。

  但厂方的的格局和装修的变动则是个大问题:如何避免人流、物流的交叉污染风险?对通道作出有效的区分?如何在消毒运送过程中避免交叉感染,明确区域的卫生等级。

  它不像企业受控文件可以通过专业人士花时间精力去整理编制;也不像培训,可以通过资深专业的团队去提升人员的素质,即使是话费时间与精力。其实,对于一个专业的从事化妆品培训辅导者来说,这并不是不可挽救的问题。

  在处理这样的问题中,大多数企业可以采用隔景的手法,按照企业现有格局,以避免‘人流物流交叉感染’的原则,按照现厂房的特点,对厂房设施规划出最简约的再建,将通道的卫生等级明确化,通过一定的布局调整即可达到ISO22716要求。

  ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求,它主题明确,涵盖点不可谓繁多,但内容的涉及点却是十分周详全面的。上海赛学专业提供ISO22716认证咨询ISO22716内审员培训的认证咨询公司,已经受到露凡西、卓多姿、姿生堂、露丝贝尔、康美生化等公司好评。

上一篇:ISO22716标准培训
下一篇:ISO22716内审员培训

 

首页 | 内审员培训 | 联系我们

咨询热线:021-60528029 13817262650
          021-60528019 13370039986
地址:上海市沪闵路6088号莘庄凯德龙之梦商务楼1132室 邮编:201109

与一般的咨询公司相比SQS提供的咨询服务强调提高企业的管理质量,
通过完善企业基础管理从而快速有效的取得认证,进而提高公司的盈利和竞争力。

网站地图
版权所有 SQS
CopyRight @ 2004

分享到: