IATF1649认证

IATF16949认证|IATF16949:2016认证|IATF16949转版咨询|IATF16949换版

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IATF16949质量管理中新旧FMEA的变化点

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用西天取经解释IATF16949体系认证中的长短目标

关于IATF16949转版认证对内置软件产品的要求

浩澳皮革（上海）有限公司进行IATF16949:2016内审员培训

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IATF16949认证的前世今生

IATF16949:2016正式发布

新版IATF16949认证审核需关注的时间节点

IATF16949:2016认证转版时间要求

IATF16949认证转版审核要求

IATF16949认证的初审需注意事项

新版IATF16949:2016认证有哪些变化

IATF16949:2016认证换版常见的17个问题解答

IATF16949认证须形成文件的地方

IATF16949新版认证规则第五版的主要变化点

IATF16949转版咨询需要多少钱

IATF16949认证的前世今生

　　为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(DaimlerChrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(GeneralMotors)，雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。

　　IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，AVSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调，在和ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了ISO/TS16949:2002这个规范。

　　2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的ISO/TS16949已经生效，并展开认证工作。

　　在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。

　　目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。

　　IATF(国际汽车工作组)是ISO/TS16949规范编制者，也是ISO/TS16949规范管理者：所有的认证机构认可，审核员考核和资格，被审核组织的备案，甚至审核员的日程安排都是经过IATF(国际汽车工作组)的。因为已经得到ISO/TC176认可，所以ISO/TS16949规范就会标以ISO(国际标准化组织(InternationalStandardOrganization))标志，成为国际标准。

　　2009年更新为：ISO/TS16949:2009.目前执行的最新标准为：IATF16949:2016。

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IATF16949:2016正式发布

　　国际汽车工作组(IATF)已确定将汽车行业最广泛使用的国际质量管理标准之一，ISO/TS16949发展为新的全球行业标准。

　　作为汽车行业质量管理体系技术规范，ISO/TS16949于1999年由IATF和ISO质量管理技术委员会ISO/TC176首次合作制定。自那时起就成为了汽车行业最为广泛使用的国际标准之一，并致力于协调全球汽车供应链中不同的评审和认证体系。

　　2016年10月，IATF发布的IATF16949:2016，超越和取代了的ISO/TS16949标准，明确汽车行业内各组织的质量管理体系要求。新标准参考了最新的ISO质量管理体系标准ISO9001:2005并与其保持一致。IATF16949:2016将完全遵照ISO9001:2015标准的结构和要求。IATF16949:2016并不是单独的质量管理标准，而是作为ISO9001:2015的补充进行实施并加以融合。

　　IATF16949将继续通过参与ISO/TC176与ISO保持密切合作，确保其与ISO9001标准的一致性。

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新版IATF16949认证审核需关注的时间节点

1.2017年10月1日以后，将不再进行ISO/TS16949的审核（包括初次、监督、再认证、机构转移），而必须按照IATF16949：2016新标准实施审核。

2.2018年9月14日以后，ISO/TS16949证书不再有效。

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IATF16949:2016认证转版时间要求

　　自2017年10月1日期，ISO/TS16949的审核(初次审核、监督审核、再认证审核或机构转移)都将停止。已经获得ISO/TS16949认证的企业必须按照现有审核周期时间(如监督审核或再认证审核)按认证规则5.1.1章节进行转版审核。

　　(1) 如果下一个安排好的审核是年度监督审核，转版审核需满足相关规定中6个月(提前/延后一个月)、9个月(延后一个月或提前两个月)或12个月(延后一个月或提前三个月)的审核周期。在不能满足此时间节点的情况下，认证机构需根据IATF规定启动认证退出流程。相关现场审核员应根据认证规则规定重新安排转版审核;

　　(2) 如果下一个安排好的审核是再次认证审核，审核期限满足IATF规定的换证审核时间要求(最多可以提前三个月但不能延后);

　　(3) 如果在IATF规定的时间内未完成转版审核，根据5.1.1章(如已启动认证退出流程，则参照8.4章)，要求企业根据偏差许可重新进行初次审核;

　　(4)未能在IATF规定的时限内完成换版审核的企业， 只要在ISO/TS16949最后一次审核的18个月内进行IATF16949的初次审核，则一阶段审核可以免除，认证机构无须向IATF申请特许。

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IATF16949认证转版审核要求

（1）转版审核的审核时间必须满足认证规则5.2表格中再认证审核的人天要求；

（2）转版审核应与再认证审核一样是一次完整的体系审核并遵守IATF规则6.8章节中所描述的所有要求；

（3）同时，审核计划也应遵守IATF规则5.7章节要求，并满足以下特殊要求：

    a.在转版审核前需要进行非现场文件审核，非现场文件审核需要至少包含企业质量管理体系文件（如质量手册与程序）以及企业满足IATF16949所有要求的证据。

    b.如果企业并没有提供以上所需信息，则审核计划需包含至少0.5天额外审核时间，供审核员在现场一小时预备会议之外到现场收集并查看遗漏的信息。

注：IATF已撤回之前关于每个换版项目必须0.5-1.0人天场外文审的要求。

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IATF16949认证的初审需注意事项

　　需要进行IATF16949初审的企业在确定审核天数时，可根据以下天数酌情减少：

　　一、具备有效ISO 9001:2015认证的企业

　　(1) 从现有ISO 9001：2015升版为IATF 16949的第二阶段审核天数最多减免不可超过30%初次审核人天(参照IATF规则，5.2章)。

　　(2) 企业需接受为其进行ISO 9001：2015审核的认证机构安排的IATF 16949审核。已认证ISO 9001：2015的客户如选择其他的认证机构进行认证，那么在IATF 16949升版审核完成前，新认证机构至少

　　要进行一次ISO 9001：2015监督审核。

　　(2) 如果初审范围扩大，没有升级审核人天折扣。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。

　　特别备注：升级优惠政策对具备有效ISO 9001：2008认证的企业并不适用。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。

　　二、具有有效VDA 6.1和ISO 9001认证的企业

　　(1) 从现有VDA 6.1和ISO 9001升版为IATF 16949的第二阶段审核天数最多减免不可超过50%初次审核人天(参照IATF规则，5.2章)

　　(2) 如果范围有扩展，则没有人天减免，初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少

　　三、具备现有有效ISO/TS 16949符合证明函的企业参照IATF规则5.4章节，升级优惠政策对具备有效ISO/TS 16949符合证明函的企业并不适用。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。

　　四、之前具备ISO/TS 16949认证但因未按时完成换版审核有证书撤销记录的企业对于具备之前已撤销的ISO/TS 16949认证的企业，根据规定，初审第二阶段的审核时间不可等同于再认证审核时间，审核时间需与初审时间相同。

　　然而

　　(1)如果为企业做初次审核的认证机构同时也是撤销其证书资格的认证机构，并且初次审核第二阶段审核在错失的转版审核后12个月内进行，企业可不进行第一阶段审核。

　　(2)如果不满足以上条件，则企业必须进行现场第一阶段审核。

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新版IATF16949:2016认证有哪些变化

　　IATF16949:2016标准和ISO/TS16949:2009版标准比较有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理(BCM)等，IATF16949:2016标准较ISO9001:2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。
以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍：

　　一、4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内;

　　二、4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求(见第8.4.2.2);

　　三、4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程;

　　四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程;

　　五、5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针(“whistle-blower policy“)，目的是保证供应链的社会和环境绩效。

　　六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权;

　　七、6.1.2.1 风险分析 组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。

　　八、6.1.2.2应急计划(增加BCM业务连续性的内容);

　　九、7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件;

　　十、7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划(或同等)记录、采购订单等及

　　其修改应保持的时间长度，即零件(或零件族)生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。

　　十一、8.3.2.2 设计和开发策划-培训 组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划(或同等)和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。

　　在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正(或预防)措施、计算机应用软件有关的培训。

　　十二、8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线;

　　十三、8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。

　　十四、8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划(BCM)的要求;

　　十五、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件

　　十六、8.4.2.4.1 二方审核;

　　十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发;

　　十八、8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则;

　　十九、8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。

　　二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。

　　二十一、8.6.1产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。

　　二十二、8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。

　　二十三、9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案(见附录D)应包括软件开发能力评估。

　　二十四、9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性;工厂、设施和设备计划，确保制造可行性(见7.1.3.1);顾客满意(见9.1.2);预见性和预防性维护计划;保修绩效;顾客记分卡的评审等内容。

　　二十五、10.2.5保修管理;

　　二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。

　　具体ISO9001:2015、ISO/TS16949：2009与IATF16949:2016标准的区别，请致电或邮件SQS赛学培训部索取。

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IATF16949:2016认证换版常见的17个问题解答

1、最早什么时候可以开始进行从ISO/TS16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核?

　　可以开始进行IATF 16949:2016 转换审核(或者初次审核)的最早日期为2017年1月1日。

2、根据转换指导文件规定：组织不能同时进行针对IATF 16949的转移(transfer)审核和转换(transition)审核。那么，原先持有ISO/TS 16949 认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核?

　　如果组织持有有效的ISO/TS16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。

3、在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949进行管理评审?

　　在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。

　　该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。

4、在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核?

　　在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核，以证明IATF 16949:2016的相关要求均被满足。
　　不过，在进行转换审核时，这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS 16949:2009要求进行的全面的内审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。

5、是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核?

　　不允许。不过，在开始审核前，认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审核策划信息(具体参阅IATF相关转换审核要求)。

6、是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析?

　　不允许。

7、在集团审核方案中，是否需要对每一个制造现场进行文件评审?

　　需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中，每个制造现场均需提供所要求的相关文件。

8、在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949的新流程收集12个月的数据?

　　不需要。

9、针对集团审核方案中的各制造现场，其转换审核是否允许减少一定的审核人天(例如，-20%、-30% 等)?

　　允许，转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。

10、当一位认证机构的审核员，根据计划需要进行7个人天的审核，审核是否必须按照连续的自然日进行?例如，审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二?

　　如果一位审核员的审核天数超过五天，应根据IATF规则条款5.7，必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过，对于转换审核，IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。

11、根据该转换指导文件的要求，允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核?

　　参与过转换审核的审核团队的一位成员，将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。

12、对于组织的外部支持功能，如果在其相关制造现场进行转换审核前，未能完成基于IATF 16949的转换审核，那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员，应如何处理?

　　首先，客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本，包括当前最新的行动计划(例如，时间表、所分配的职责和实施状态等)。这些信息将由审核员与审核记录一并保留，作为该外部

　　支持功能已掌握 IATF 16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF 16949证书，是十分必要的支持。

13，如果一个或多个针对 IATF16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被 100%解决或者被关闭，会对现有 ISO/TS16949证书产生什么影响?

　　认证机构须遵循 IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下，转换审核被认为“失败”，IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效，这意味着ISO/TS 16949:2009 证书被撤回，客户将不得不重新开始初次认证审核。

14、如果制造现场已经获得ISO9001:2015和ISO/TS16949:2009认证，是否允许减少转换审核所需的审核人天?

　　在这种情况下，不能进一步减少转换审核所需人天。唯一允许减少审核人天的可能情况是，如果客户决定从ISO9001:2015升版至IATF16949，第二阶段审核天数可减少30%。

15、认证机构能够针对ISO9001:2015和IATF16949:2016补充要求分别进行单独审核吗?

　　不允许。IATF16949不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准，而应当作为ISO 9001:2015的补充与其共同实施。

16、2017年10月1日之后，如果组织(具备有效的ISO/TS16949证书)被要求进行特别审核(根据 IATF 规则 7.2节)，该审核是基于ISO/TS16949还是IATF16949？

　　特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。在这种情况下，特别审核将基于ISO/TS 16949进行。

17、如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核 — 在2016年8月10日，IATF发布“修订版转换指导文件”之前 — 组织是否被允许在这种例外情况下从 ISO/TS16949转换至IATF16949并且同时进行转移审核?

　　现有已具备ISO/TS16949认证的组织，其转换审核将仅由对组织进行ISO/TS16949认证的现有认证机构进行。不过，IATF认可在2016年8月10日前已经签订的合同。在这种例外情况下，允许组织继续执行向新认证机构的转移流程，并进行针对 IATF16949的转换。

　　在此情况下，针对转移审核的所有要求均适用，不过，审核天数应等于第二阶段而不是等于再认证审核。认证机构需获得相关督导办公室许可才能进行转换审核，豁免申请应包含证明合同是在2016年8月10日当日或之前签订的相关证据。认证机构应使用豁免编号和以前的IATF号，将此次审核作为转换审核录入IATF数据库。

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IATF16949认证须形成文件的地方

　　4.4.1.2产品安全

　　5.1.1.1公司责任

   　　 1.反贿赂方针及相关方面的文件

　　　　2.道德准则升级政策

　　6.1.2.3应急计划

　　7.1.5.2.1校验/验证记录

　　7.2.1培训

　　7.2.3 内部审核员能力

　　7.3.2 员工激励和授权

　　7.5.1.1 质量管理体系文件

　　7.5.3.2.1 记录保存

　　7.5.3.2.2 工程规范

　　8.3.1.1 产品和服务的设计和开发

　　8.4.1.2 供应商选择过程

　　8.4.2.1 (外包)控制的类型和程度-补充

　　8.4.2.4 供应商监视

　　8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准

　　8.5.1.5 全面生产维护

　　8.5.1.6 生产工装及制造，试验，检验工装和设备的管理

　　8.5.6.1 更改的控制

　　8.7.1.4 返工产品的控制

　　8.7.1.5 返修产品的控制

　　8.7.1.7 不合格品的处置

　　9.2.2.1 内部审核程序

　　10.2.3 问题解决

　　10.2.4 防错

　　10.3.1 持续改进-补充

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IATF16949转版咨询需要多少钱

SQS赛学从2016年11月开始进行IATF16949:2016版内审员培训和IATF16949转版咨询工作。欢迎来电咨询：021-64191739   64196861

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